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202103/11
潔凈室廠房檢測要求 潔凈室一般對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過濾器性能等各項參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項空氣參數(shù)均滿足空氣潔凈度等級的規(guī)定；溫濕度...
202103/10
無塵室車間純水制備要求 無塵室微濾是用于去除細(xì)微粒和微生物的膜工藝，在微濾工藝中沒有廢水流產(chǎn)生，如果濾芯的尺寸相同，微孔過濾器的殼體是可以通過的，只不過是濾芯的材料和孔徑不同，在最終過濾的過濾器中，...
202103/09
乳劑類化妝品生產(chǎn)凈化廠房 乳劑類化妝品是化妝品中用量較大，使用人群較廣的一類化妝品，成分復(fù)雜，在生產(chǎn)過程中各組分黏度較大，傳質(zhì)傳熱不穩(wěn)定，導(dǎo)致在實際生產(chǎn)過程中，即使采用同樣的配方，但由于操作時加料...
202103/08
潔凈車間廠房純化水的制備 純化水制備系統(tǒng)主要分成3個部分：預(yù)處理、后處理、貯水及管路分配；對原水進(jìn)行預(yù)處理可以確保純化水系統(tǒng)操作的可靠性及終水的質(zhì)量，另一方面也可以降低處理步驟中的維修費用和時間，減...
202103/05
無塵車間廠房傳導(dǎo)式干燥設(shè)備 傳導(dǎo)式干燥器是熱能以傳導(dǎo)的方式傳遞給濕物料的干燥設(shè)備，比較適合采用的情形：當(dāng)物料不能耐受高溫或高溫易氧化；物料干燥時易產(chǎn)生粉末；須回收物料汽化出的蒸汽。真空盤架式干燥器...
202103/04
潔凈工程系統(tǒng)竣工性能驗收 潔凈工程對風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管制作進(jìn)行分項驗收，應(yīng)按風(fēng)管材料、工藝、類別和輸送空氣中所含氣溶膠的不同分別進(jìn)行；風(fēng)管及其絕熱材料的厚度、耐腐蝕性能，應(yīng)滿足防火規(guī)范的要求；輸送含有對...
202103/03
潔凈室廠房的壓差衛(wèi)生要求 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內(nèi)維持某一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點，也是潔凈室原理的重要組成部分；相對鄰室環(huán)...
202103/01
化妝品車間實驗室要求 化妝品實驗室須保持安靜、整潔，不準(zhǔn)大聲喧嚷、實驗結(jié)束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內(nèi)，不能丟入水槽或窗外，廢液應(yīng)倒入指定的回收瓶中；實驗完畢，將...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗證 滴眼劑凈化廠房生產(chǎn)過程中的清潔驗證包括洗瓶機(jī)、配液裝置、過濾裝置、灌裝裝置、容器樹脂加工成形裝置、送液管道等設(shè)備的清洗，清洗效果不好會直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，所以清潔驗證是對清...
202102/26
潔凈室廠房空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗證 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)在安裝調(diào)試后，需要進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗證，對空調(diào)系統(tǒng)的選型、安裝進(jìn)行確認(rèn)，是否符合設(shè)計和工藝要求，確認(rèn)設(shè)備的運行性能，確認(rèn)系統(tǒng)運行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動物生物安全實驗室設(shè)計建造 動物生物安全實驗室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的實驗動物的實驗室：飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門應(yīng)有...
202102/24
GMP車間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車間潔凈度等級分為A、B、C、D四個級別，同時分為靜態(tài)和動態(tài)，A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用...
202102/23
四級生物安全實驗室設(shè)計施工安裝 四級生物安全防護(hù)實驗室分為安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室，在安全柜型實驗室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進(jìn)行；在穿著正壓服型實驗室中，工作人員須穿著特...
202102/22
潔凈室車間生產(chǎn)工藝驗證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計量部門的驗證后，對生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶兩...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對于采用多臺獨立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設(shè)備 在袋式過濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進(jìn)風(fēng)口連接的花板的短管上，進(jìn)風(fēng)式過濾器有上進(jìn)風(fēng)和下進(jìn)風(fēng)兩種，由上部或下部進(jìn)口進(jìn)入濾袋，顆粒被留于袋內(nèi)，凈化后的空氣由濾袋...
202102/18
三級生物安全實驗室設(shè)計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面造成污染；實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)的驗證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備，它提供了一個適應(yīng)微生物的生命活動和生物代謝的場所，發(fā)酵過程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系，不論厭氧或...
202102/14
凈化車間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的裝置，參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應(yīng)物在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時，對反應(yīng)器的要求是不同的；反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
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