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202109/30
潔凈廠房室內(nèi)空調(diào)風(fēng)系統(tǒng) 在工程設(shè)計時,選定合理的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮建筑物的用途、規(guī)模、使用特點、熱濕負荷變化情況、參數(shù)及溫濕度調(diào)節(jié)和控制的要求,所在地區(qū)氣象條件、能源狀況以及空調(diào)機房的面積和位置、初投...
202109/29
無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備 一、概述: 無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境,其內(nèi)...
202109/29
無塵車間工程的節(jié)流型末端和單風(fēng)道型變風(fēng)量末端裝置 1. 無塵車間工程的節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置 節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置主要由箱體、控制器、風(fēng)速傳感器、室溫傳感器、電動調(diào)節(jié)風(fēng)閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設(shè)備 片劑的主要工藝步驟包括;原輔料前處理(包括粉碎、過篩、稱量等)、制粒(干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝,其中每一道工序可...
202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設(shè)備清單可作為一個常規(guī)GMP檢測實驗室設(shè)計建設(shè)項目的一個指南,部分大型儀器設(shè)備作了詳細介紹。不同的空間標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求可能會有不同的設(shè)備選擇,每個項目應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來進行...
202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優(yōu)化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結(jié)果來看,不同的控制模式均有成功和失敗案例,并無明顯相關(guān)性。主要原因在于該類實驗室均為全新風(fēng)系統(tǒng),與回...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機組能正常運行和系統(tǒng)安全,通過編制程序,嚴(yán)格按照各設(shè)備起停工藝流程要求運行。冷水機組的起動、停止與輔助設(shè)備的起停...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設(shè)備 gmp凈化工程中原料藥生產(chǎn)過程中使用到的主要設(shè)備包括以下幾類。 (1)罐類 發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取罐、結(jié)晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料...
202109/24
無菌潔凈實驗室標(biāo)識系統(tǒng) 無菌潔凈實驗室標(biāo)識在實驗室質(zhì)量管理過程中主要起以下作用:實驗室功能劃分或區(qū)域管理、指引、警示、提示、標(biāo)識或說明等。 一、標(biāo)識系統(tǒng)具備的特征 1.好用 導(dǎo)向準(zhǔn)確,級次清楚,利...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)安裝確認 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進行安裝確認。 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認測試項如下。 (1)文件確認 確認用于系統(tǒng)檢查、安裝、維修所需文...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機組 冷水機組是制冷站的核心設(shè)備,冷水機組的主要功能:生產(chǎn)制備低溫冷凍水,供給和輸運到遠端的空調(diào)機組、新風(fēng)機組、風(fēng)機盤管、變風(fēng)量空調(diào)...
202109/22
gmp生產(chǎn)車間中純化水制備系統(tǒng)基本知識 gmp生產(chǎn)車間中純化水的制備應(yīng)以飲用水作為原水,并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子(EDI)、蒸餾等,其中膜過濾法又...
202109/22
潔凈實驗室信息系統(tǒng)知識 潔凈實驗室信息系統(tǒng) 潔凈實驗室信息系統(tǒng)(Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱:LIS)是 HIS 系統(tǒng)的一個重要的組成部分,其主要功能是對實驗數(shù)據(jù)的管理和傳輸。從現(xiàn)在的應(yīng)...
202109/18
食品潔凈室實驗室規(guī)劃設(shè)計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設(shè)施 1. 門窗 有空調(diào),潔凈要求的房間設(shè)置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應(yīng)保證人員、備進出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)缺點 凈化無塵車間的變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)(Variabie Air Volume System,VAV 系統(tǒng)),是一種節(jié)能效果顯著的空調(diào)系統(tǒng),定風(fēng)量系統(tǒng)的送風(fēng)量是不變的,并且房間最大熱濕負荷確定送風(fēng)量,但...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 (1)中國 GMP (2010 年修訂) 中國 GMP(2010 年修訂)中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定,具體如下。 第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,并符合《中國藥典》...
202109/16
GMP實驗室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實驗室每天都要接觸大量的標(biāo)本,包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等,因此在醫(yī)學(xué)檢驗工作中,做好消毒及個人防護,按照合理流程處理標(biāo)本,是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風(fēng)機盤管加新風(fēng)系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點 1. 凈化工程車間中風(fēng)機盤管加新風(fēng)系統(tǒng)的實現(xiàn)方式 風(fēng)機盤管加新風(fēng)系統(tǒng)是實際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式,該方式采用新風(fēng)系統(tǒng)與風(fēng)機盤管組合的形式,...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 (1)中國藥典(ChR2015) 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水,但是在生產(chǎn)實際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/14
生物安全實驗室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護屏障,其工作原理主要是通過動力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內(nèi),以避免處理樣品被污染,同時,通過動力...